Tıbbi cihazlarda ambalajın, kullanım noktasına kadar steriliteyi koruyabilmesi için mikrobiyolojik bir bariyer görevi görmesi gerekir. Üreticilerin, ambalaj bütünlüğünün taşımadan başlayarak hızlandırılmış ve gerçek zamanlı yaşlandırma süreçlerine ve ürünün belirlenen raf ömrüne kadar sağlam kaldığını kanıtlaması zorunludur.
Ambalaj bütünlüğü testleri, tıbbi cihazların hem sterilitesini hem de raf ömrünü doğrulamada kritik bir rol oynar.
Nioreg laboratuvarımızda ambalaj sağlamlık testleri teklifi almak için test talep formunu doldurup info@nioreg.com adresine gönderebilirsiniz.
Hizmet Kapsamımız:
- Çekme Mukavemeti Testi (ASTM F88- EN 868-5)
- Görsel Test (ASTM F1886)
- Patlama Testi (ASTM F1140-ASTM F2054)
- Yapışma Genişliği Testi (EN 868-5)
- Boya Sızdırmazlık Testi (ASTM F1929)
- Kabarcık Testi (ASTM F2096)
