Hızlandırılmış yaşlandırma testleri, steril bariyer sistemlerinin (SBS) zamanla steril bütünlüğünde ve ambalaj malzemelerinin fiziksel özelliklerinde meydana gelebilecek olası değişimleri modellemek için uygulanır. Bu testler, steril bariyer sistemlerinin performansını değerlendirmek ve ürünlerin kullanım ömrü boyunca steril kalmasını sağlamak amacıyla geliştirilmiştir.
Hızlandırılmış yaşlandırma yöntemleri, yalnızca steril bariyer sistemleri için değil, aynı zamanda tıbbi cihazlar ve bu cihazlarda kullanılan malzemeler için de kullanılabilir. Test sonuçları, ürünlerin dayanıklılık ve güvenilirlik standartlarını karşılayıp karşılamadığını belirlemede önemli bir rol oynar.
Nioreg Laboratuvarında numuneler, ASTM F1980 standardına uygun olarak, fiziksel ve kimyasal özellikleri göz önünde bulundurularak belirlenen sıcaklık ve nem koşullarında saklanır. Stabilite çalışmalarının, üretilen tüm ürünleri kapsadığını göstermek için alınacak numunelerin istatistiksel bir gerekçeyle belirlenmesi oldukça önemlidir.
Hızlandırılmış yaşlandırma protokol oluşturulması ve ilgili testler konusunda nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için bu formu doldurup, info@nioreg.com adresine gönderebilirsiniz.
