2015 Regülasyon Temelli Bir Başlangıç
NioReg’in yolculuğu, tıbbi cihaz regülasyonu danışmanlığında öncü bir firma olan AdviQual ile başladı. Bu köklü geçmiş, NioReg’e karmaşık yasal ve düzenleyici çerçeveleri anlama konusunda güçlü bir temel sağladı ve gelecekteki büyümesini destekleyecek sağlam bir zemin oluşturdu.
2017 Yenilikle Sektör İhtiyaçlarına Yanıt
Uzmanlığımızı geliştirdikçe, tıbbi cihaz sektörünün özel bir yaklaşıma ihtiyaç duyduğu netleşti. Bu farkındalık, sektördeki boşlukları doldurmak, standartları yükseltmek ve yüksek değerli projelerle ekonomik gelişime katkı sağlamak amacıyla DeSia’nın doğmasını sağladı. Yeniliğe olan bağlılığımız, küresel çapta Klinik Araştırma Organizasyonları (CRO'lar) ile stratejik ortaklıklar kurmamıza olanak tanıyarak etkimizi artırdı ve erişimimizi genişletti.
2021 Stratejik Büyüme ve Yenilik
Hizmet yelpazemizi ve müşteri portföyümüzü çeşitlendirerek, teknoloji firmaları, akademik kurumlar ve küresel sağlık kuruluşları ile iş birliğini güçlendirerek ve yatırımlar için sofistike finansal modeller sunarak, AdviQual ve DeSia, dayanıklılık, büyüme ve yenilikle şekillenen bir geleceğe doğru ilerledi.
2022 NioReg’in Doğuşu
2022’de kurulan NioReg, geleneksel testlerin ötesine geçerek tıbbi cihaz sektörüne özel hizmetlerden oluşan entegre bir hizmet paketi sunuyor. Uzman laboratuvarımızdaki temel test yetkinliklerimizin yanı sıra, üretim tutarlılığını sağlamak için süreç validasyonu, kullanıcı deneyimini geliştirmek için kullanılabilirlik mühendisliği ve regulatif uygunluğu desteklemek için tasarım dosyası hizmetleri sağlıyoruz. NioReg’in altyapısını ve yaklaşımını kullanarak müşterilerimiz, ürün fikirlerini daha verimli bir şekilde kararlı üretime dönüştürüyor, piyasaya daha hızlı giriş yaparak ve geliştirme maliyetlerini düşürerek rekabet avantajı elde ediyor.
2024 Geleceği Şekillendirme
Bugün NioReg, tarafsızlık ve gizliliğe olan güçlü bağlılığıyla tanımlanıyor. Şeffaflık ve güven etrafında yapılandırılmış sistemimizle, her müşterimizin verilerini koruyor ve tıbbi cihaz testlerinin tüm yönlerinde tarafsız sonuçlar sağlıyoruz. Bu etik uygulamalara odaklanmamız, yalnızca test, tasarım doğrulama ve süreç doğrulama alanlarındaki liderliğimizi pekiştirmekle kalmıyor, aynı zamanda tıbbi cihaz geliştirme alanında geleceği şekillendirirken müşterilerimizin bize duyduğu güveni de güçlendiriyor.
